微商可以做械字型大小產品嗎

1. 醫療器械械字型大小產品可以在美容院銷售嗎

醫療器械沒有所謂「械字型大小」的注冊證號，這類產品均為非法產品

2. 械字型大小是什麼

什麼是「械字型大小」

械字型大小是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

械字型大小產品是有臨床功效的

可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何激素、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

械字型大小產品安全性更高

都是經過國家食品葯品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全：如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。

生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在葯店、醫院銷售，有些並且可以醫保報銷。

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企業字型大小的性能作用

1、區別性

字型大小具有區別性。字型大小能夠使人們把此企業與彼企業區別開來。《企業名稱登記管理規定》第六條規定，企業只准使用一個名稱，在登記主管機關轄區內不得與已登記注冊的同行業企業名稱相同或近似。不得相同或近似實際上主要指的就是字型大小不得相同或近似。因為，在同一個行政區域內設立的企業，都可以冠以同一個行政區劃。企業在同一個領域內從事某一項經營活動都可以使用同一行業用語表述。依照《中華人民共和國公司法》設立的公司， 其名稱都必須標明「有限責任公司」或「股份有限公司」字樣，只有字型大小有行政區域和行業的限制，它的相同的概率最低。所以企業名稱的區別作用主要體現在字型大小上。

2、顯著性

字型大小具有顯著性。企業名稱中給人印象最深的是字型大小，典創即為字型大小。由於字型大小具有顯著性的特徵，投資人設立企業時對使用什麼樣的企業名稱應著重考慮選擇字型大小，登記主管機關審查企業名稱時重點也是字型大小。投資人在選擇字型大小時，應突出其顯著性，如果使用一些缺乏顯著性的通用字詞作字型大小，如「熊貓」、「東方」等，很難使這些字型大小隨著企業知名度的提尚為公眾熟知，成為企業的一種顯著性標志。例如，熊貓電子和熊貓洗衣粉在市場上都有些名氣，但僅提「熊貓」 二字，很難令人想到是指上述產品和生產該產品的企業。

3、表意性

字型大小具有表意性。字型大小作為一種標識，本身不需要有任何意義，它只不過是一種文字的組合，任何一個漢字都可以與另一個漢字組合成字型大小。但由於漢字具有表意性，不同的漢字組合可以表 達出不同的含意。如表示美好願望的，常使用「福瑞」、「新興」等字型大小。有些文字的組合可以表示一種文化背景，如「大東亞」帶有殖民文化色彩。由於漢字本身的這些特點，登記主管機關在審查字型大小時，對使用具有不良文化的字型大小應不予核准。

4、經濟價值

字型大小具有一定的經濟價值。企業在經濟活動中向社會提供優質商品或服務，經過不斷的努力，得到消費者的認可，使其具有了良好的商業信譽。這種良好的商業信譽，使社會公眾願意購買該企業的產品或接受該企業提供的服務。由於企業名稱是企業的標識，企業名稱代表著某個企業或企業的產品或服務。企業良好的商業信譽給企業帶來的經濟效益無形的轉移到企業名稱上，使企業 名稱具有了 一定的價值，成為一種獨立的財產。這種價值使企業名稱作為無形資產可以轉讓。企業名稱中最顯著的部分是字型大小，最有價值的也是字型大小。如可口可樂公司、全聚德烤鴨店等名稱中，最有價值的是「可口可樂」、「全聚德」，而不是在字型大小之後的「公司」、「烤 鴨店」等字樣。企業的知名度越髙，信譽也就越高，其名稱就越值 錢。世界名牌價幾何?美國《金融世界》刊登的排名榜上，「可口可樂」居1994年世界排名第一，價值359. 5億美元。如果企業商業信譽不佳，其字型大小也就不可能實現自身的價值。

5、獨占性

字型大小的獨占性受登記主管機關轄區和行業和限制。企業名稱經登記主管機關核准，就可以被企業佔有、使用或轉讓。企業對其名稱的佔有表現為對企業名稱中的字型大小的獨占性。根據《企業名稱登記管理規定》第六條在登記主管機關轄區內不得與已登記注冊的同行業企業名稱相同或近似的規定，企業名稱經登記主管機關核准後，在同一登記主管機關轄區內、同行業不能再出現相同的名稱，名稱中的字型大小不能再被其他企業使用。但字型大小的獨占性受到登記主管機關轄區和行業的限制，也就是說字型大小的獨占只能在登記主管機關轄區內的某一個行業范圍內的獨占。相同的字型大小在不同登記主管機關轄區和不同行業都可以被其他企業再使用。除了馳名字型大小外，一般企業名稱中的字型大小都不可能被某一企業在更大范圍內的佔有和使用。

參考資料：網路-企業工商字型大小

3. 零售械字型大小產品需要哪些證件

需要《醫療器械經營許可證》。

申報條件：

1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；

2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員；質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職

3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。

5、具有對經營產品進行技術培訓、售後服務的能力。

6、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，並嚴格執行。

7、應收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。

8、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標准》驗收合格。

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1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，並給予警告。

申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，（食品）葯品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

4. 械字型大小什麼

械字型大小是指醫療器械備案字型大小。

械字型大小產品是風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

械字型大小產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字型大小產品安全性更高，都是經過國家食品葯品監督管理局備案。

特殊人群使用時候更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用。

分類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。

國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調整。制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公布。

5. 械字型大小產品是什麼意思

械字型大小是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

械字型大小產品是有臨床功效的。

可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

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葯械字分類

一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。

醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的:

(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；

(四)妊娠控制。

6. 械字型大小與消字型大小產品有什麼區別

【消字型大小】只能用於外用消毒殺菌產品的標注，並無其他功能與作用；消字型大小不屬於葯品。
【械字型大小】械字型大小產品對生產車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的凈化車間，還要通過醫療器械專用體系認證！標注有械字型大小的產品都具有一定的修復能力，對特殊肌膚人群也可使用，並可在葯店、醫院銷售！
械字型大小是指醫療器械或者保健作用的膏葯等產品的批文批號。

7. 械字型大小產品銷售需要辦理什麼證件

械字型大小產品銷售工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件；擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；擬辦企業組織機構與職能等材料。

根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十一條申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：

（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件；

（三）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（四）擬辦企業組織機構與職能；

（五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；

（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；

（七）擬辦企業經營范圍。

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《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十三條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構依據醫療器械經營企業檢查驗收標准對擬辦企業進行現場核查，並根據本辦法對申請資料進行審查。

第十四條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當在受理之日起30個工作日內作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出准予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，並在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

8. 械字型大小產品有什麼特點

作為一個資深醫美人來盤點下醫用面膜和普通面膜區別

中國的葯妝只是概念.所以械字型大小嚴格的算的上中國的葯妝字型大小,符合國外葯妝的定義,在醫院葯店出售,專業針對性教強,起到皮膚問題治療作用。我國護膚品的批准文號有兩大類，一是妝字型大小，另一種是械字型大小。而市場上大部分的產品都是妝字型大小，械字型大小是極少見的，那麼什麼是妝字型大小，什麼是械字型大小呢？兩者又有什麼區別呢？

械字型大小產品與妝字型大小產品的主要區別是在於功效定位不同！

械字型大小必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何易引起皮膚反應的化學制劑。生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。（潔凈度里的數字，指空氣中塵埃顆粒的數量）1萬級是指每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數量不超過1萬個；10萬級就是數量不超過10萬個，全程在全封閉、無菌、無塵、 恆溫灌裝車間。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。

總的來說，醫用敷料比起那些生活面膜的確是有著非常大的優勢

9. 私人賣械字型大小產品違法嗎

私人賣械字型大小產品當然是違法